<공지사항>
- 1. 개인정보유출로 인한 피해가 없도록 각별한 주의 부탁드립니다.
- 2. 개인정보를 자발적으로 올리는 경우, 정보 유출 사고와 관련하여 약사회는 책임을 지지 않습니다.
- 3. 사용자 또는 관리자의 동의없이 올리는 게시물은 약사회가 임의로 삭제할 수 있습니다.
1 / 1
| 踰덊샇 | 湲��젣紐� | 湲��벖�씠 | �벑濡앹씪 | 議고쉶 |
|---|---|---|---|---|
| 12111 | 의약품 품목 허가사항 변경명령 안내[베무라페닙 성분 제제 외 10] | 관리자 | 23-11-20 | 22 |
1. 대약 제2023-1160호(11.16)와 관련입니다.
2. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-6317(2023.9.7.), 6473(2023.9.13.), 6873(2023.10.4.), 6909(2023.10.4.), 7070(2023.10.11.), 7317(2023.10.20.), 7365(2023.10.23.), 허가총괄담당관-5687(2023.9.13.), 6222(2023.10.11.), 6695(2023.11.3.), 6717(2023.11.6.) 관련, 식약처가 ‘이오프로마이드 성분 제제’ 외 9의 허가사항을 변경명령하였음을 알려온 바, 이를 다음과 같이 알려드리오니 동 사항을 귀 소속 회원약국에게 안내하여 주시기 바랍니다.
- 다 음 -
연번 | 대상품목 | 변경사항 | 변경 반영일자 |
1 | 베무라페닙 성분 제제 | 사용상의 주의사항 | 2023. 12. 7 |
2 | 에독사반 단일제(정제) | 사용상의 주의사항 | 2023. 10. 2 |
3 | 부프로피온·날트렉손 성분 제제 | 사용상의 주의사항 | 2023. 12. 13 |
4 | 모르핀 성분 제제 | 사용상의 주의사항 | 2023. 10. 23 |
5 | 날록손염산염 제제 | 효능·효과, 용법·용량 | 2023. 11. 4 |
6 | 트리엔틴염산염 성분제제 | 사용상의 주의사항 | 2023. 11. 11 |
7 | 지페프롤염산염 제제 | 효능·효과, 용법·용량 | 2023. 11. 13 |
8 | 토피라메이트 단일제(경구) | 효능·효과, 용법·용량, 사용상의 주의사항 | 2024. 1. 20 |
9 | 트리엔틴염산염 성분제제 | 사용상의 주의사항 | 2024. 1. 23 |
10 | 이오버솔 단일제(함량 320, 350mg 주사제) | 효능·효과, 용법·용량, 사용상의 주의사항 | 2024. 2. 2 |
11 | 보티옥세틴브롬화수소산염 단일제(경구) | 사용상의 주의사항 | 2024. 2. 5 |
붙임 : 1. 허가사항 변경명령 내용(변경대비표 포함)
2. 대상품목 및 업체 현황. 끝.
충 남 약 사 회 장
첨부파일 :23-353붙임1.zip
첨부파일 :23-353붙임2.zip
