<공지사항>
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| 9921 | 의약품 영업자회수 절차 사실 보고(알림)[한국먼디파마(유)_비스펜틴조절 방출캡슐10m��� | 관리자 | 17-12-04 | 1 |
1. 서울지방식품의약품안전청 의약품안전관리과-12150호(2017.11.22.) 및 대약 약무 제2017-920호(11.27)와 관련입니다.
2. 서울지방식품의약품안전청에서는 의약품 수입업자 ‘한국먼디파마(유)’가 다음과 같은 의약품 수입품목에 대하여 「약사법」제39조, 제71조 및 제72조에 따라 판매중지, 회수․폐기(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 절차를 진행하고 있음을 알려온 바,
3. 이에 당해 품목이 신속히 회수될 수 있도록 귀 소속 회원 약국에 안내하여 주시기 바랍니다.
- 다 음 -
제품명 | 포장단위 | 제조번호 | 제조일자 (사용기한) | 회수사유 | 비고 |
비스펜틴조절방출캡슐10mg (메틸페니데이트염산염) | 30캡슐/병 | 127365 | 2014.12.16. (2017.12.15.) | 2차포장(카톤) 유효성분 표시기재 오류 (위해등급 3등급) | 영업자 회수, 향정 |
133442 | 2016.10.19. (2019.10.18.) |
충 남 약 사 회
