<공지사항>
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| 9844 | 의약품 허가사항 변경지시 알림[레고라페닙 성분제제 등] | 관리자 | 17-09-07 | 0 |
1. 식품의약품안전처 의약품안전평가과 4894호(2017.8.21.), 4914호, 4917호(2017.8.22.) 및 대약 약무 제2017-664호(8.29)와 관련입니다.
2. 식품의약품안전처는 안전성 정보 및 국내․외 현황 등을 토대로 ‘레고라페닙’ 성분제제, ‘피나스테리드’ 성분제제에 대하여, 시판 후 이상사례 보고 자료 등의 분석․평가, 중앙약사심의위원회 자문 결과 등에 따라 ‘오셀타미비르(경구)’에 대하여 붙임과 같이 허가사항을 변경하였음을 알려온 바,
3. 동 의약품을 취급하는 약국에서 의약품 사용에 적정을 기할 수 있도록 동 변경지시 사항을 귀 소속 회원들에게 안내하여 주시기 바랍니다.
붙임 : 1. 레고라페닙 허가사항 변경지시 내용, 품목 및 업체 현황 각 1부.
2. 피나스테리드 허가사항 변경지시 내용, 품목 및 업체 현황 각1 부.
3. 오셀타미비르(경구) 허가사항 변경지시 내용, 품목 및 업체 현황 각 1부.
※ 붙임자료는 식품의약품안전처 홈페이지(www.mfds.go.kr)의 상단 ‘분야별정보 ― 의약품 ― 의약품정보 ― 허가사항제품정보’에서 다운로드 가능. 끝.
충 남 약 사 회
