1. 식품의약품안전평가원 의약품심사조정과 5328호(2017.8.21.), 5376호(2017.8.22.) 및 대약 약무 제2017-661호(8.28)와 관련입니다.

2. 식품의약품안전평가원은 안전성․유효성 검토 결과를 근거로 ‘라미부딘 단일제(정제)’, ‘엔테카비르 단일제(경구)’에 대하여 붙임과 같이 허가사항을 변경하였음을 알려온 바,

3. 동 의약품을 취급하는 약국에서 의약품 사용에 적정을 기할 수 있도록 동 변경지시 사항을 귀 소속 회원들에게 안내하여 주시기 바랍니다.

붙임 : 1. 라미부딘 통일조정 대상품목, 변경대비표, 통일조정(안) 각 1부.

2. 엔테카비르 통일조정 대상품목, 변경대비표, 통일조정(안) 각1 부.

※ 붙임자료는 식품의약품안전처 홈페이지(www.mfds.go.kr)의 상단 ‘분야별정보 ― 의약품 ― 의약품정보 ― 허가사항제품정보’에서 다운로드 가능. 끝.

충 남 약 사 회