<공지사항>
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| 9753 | 품질부적합 의약품 자진회수 안내[대화제약(주)_메리틴정 등 2품목] | 관리자 | 17-05-17 | 1 |
1. 서울지방식품의약품안전청 의약품안전관리과 5083호(2017.5.15.), 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과 6659호(2017.5.15.) 및 대약 약무 제2017-378호(5.15)와 관련입니다.
2. 서울지방식품의약품안전청은 대화제약(주)‘메리틴정(트리메부틴말레산염)’, 경인지방식품의약품안전청은 일성신약(주)‘오구멘틴정(아목시실린:클라불란산칼륨(2:1))’ 품목에 대하여 「약사법」제39조 및 제71조의 규정에 따라 판매중지 및 회수, 폐기(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 절차를 진행하고 있음을 알려온 바,
3. 동 사항을 귀 소속 회원들에게 안내하여 주시기 바랍니다.
- 회수 대상 제품 -
업체명 | 제품명 | 포장단위 | 제조번호 | 제조일자 (사용기한) | 회수등급 | 회수사유 |
대화제약(주) | 메리틴정(트리메부틴말레산염) | 1000정/병 | 7001 | 2017.2.13. (2020.2.12.) | 3 | 낱알식별 오류 |
일성신약(주) | 오구멘틴정 (아목시실린:클라불란산칼륨(2:1)) | 100정 (10정/PTP☓10) | AGG7023 | 2017.3.15. (2019.3.14.) | 2 | 해당 제조번호의 표시기재 확인을 위한 회수 |
충 남 약 사 회 장
첨부파일 :17-136 붙임.pdf
