1. 식품의약품안전처 의약품안전평가과 1640호(2017.3.22.) 및 대약 약무 제2017-286호(4.6)와 관련입니다.

2. 식품의약품안전처는 ‘레비티라세탐’ 및 ‘메토트렉세이트’ 성분제제에 대한 안전성 정보 및 국내․외 현황 등을 토대로 「약사법」제76조제1항 단서조항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」(총리령) 제8조제3항제5호에 따라, 붙임과 같이 허가사항을 변경하였음을 알려온 바,

3. 동 의약품을 취급하는 약국에서 의약품 사용에 적정을 기할 수 있도록 변경지시 사항을 귀 소속 회원들에게 안내하여 주시기 바랍니다.

붙임 : 레비티라세탐 및 메토트렉세이트 허가사항 변경지시 내용, 품목 및 업체 현황 각1 부.

※ 붙임자료는 식품의약품안전처 홈페이지(www.mfds.go.kr)의 상단 ‘분야별정보 ― 의약품 ― 의약품정보 ― 허가사항제품정보’에서 다운로드 가능. 끝.

충 남 약 사 회 장