<공지사항>
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| 9689 | (주)사노피-아벤티스 코리아 애피드라주솔로스타 및 애피드라주바이알 자발적 회수 안��� | 관리자 | 17-02-10 | 1 |
1. (주)사노피-아벤티스 코리아 SAK-DCV-170202 및 대약 약무 제2017-100호(2.3)와 관련입니다..
2. (주)사노피-아벤티스 코리아는 ‘애피드라주솔로스타’ 및 ‘애피드라주바이알’ 제품에 대한 시판 후 안정성 모니터링 중 특정 제조번호에서 특정 유연물질의 값의 증가가 발견됨에 따라, 예방적 차원에서 자발적 회수를 진행하고 있음을 알려온 바,
3. 이에 해당 제조번호의 제품을 보유하고 있는 약국에서 구입한 도매상을 통하여 신속히 제품을 회수할 수 있도록 귀 소속 회원들에게 안내하여 주시기 바랍니다.
※ 문의전화 : 02-2136-9000, 02-2136-9229
- 자발적 회수 대상 제품 -
제품명 | 제조번호 | 사용기한 | 회수사유 |
애피드라주솔로스타 | 5F288A | 2017.7.31. | - 독일 제조소에서 수행하는 시판 후 안정성 모니터링 중 특정 제조번호에서 특정 유연물질의 값의 증가가 발견 - 국내 수입된 해당 제조번호에 대하여 유연물질의 값은 기준을 벗어나지 않았으나 예방적 차원에서 회수 결정 |
5F004A | 2017.8.31. | ||
5F005A | 2017.8.31. | ||
애피드라주바이알 | 5F437A | 2017.8.31. |
끝.
충 남 약 사 회 장
