<공지사항>
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| 9671 | 의약품 자진회수 안내 [한국화이자제약(주)_자낙스정0.25밀리그램(알프라졸람)] | 관리자 | 17-01-10 | 2 |
1. 서울지방식품의약품안전청 의약품안전관리과 211호(2017.1.4.) 및 대약 약무 제2017-19호(1.5)와 관련입니다.
2. 서울지방식품의약품안전청은 ‘한국화이자제약(주)’가 자진회수 계획을 보고함에 따라 「약사법」제39조, 제71조 및 제72조에 의거, ’자낙스정0.25밀리그램(알프라졸람)‘ 품목에 대하여 판매중단, 회수·폐기 조치를 하였음을 알려온 바,
3. 동 사항을 귀 소속 회원들에게 안내하여 주시기 바랍니다.
- 판매중단 및 회수·폐기대상 의약품(2등급) -
제품명 | 제조번호 | 제조일자(사용기한) | 포장단위 | 회수사유 |
자낙스정 0.25밀리그램 (알프라졸람) | J07473 | 2013.12.23.(2018.12.22.) | 100정/병 | 안정성 시험결과 표시된 사용기간(60개월) 내에 기준일탈 예상 |
J38010 | 2014.02.11.(2019.02.10.) | |||
J92537 | 2014.06.06.(2019.06.05.) | |||
J34965 | 2014.02.11.(2019.02.10.) | 30정/병 |
붙임: 의약품 회수안내문 1부. 끝.
충 남 약 사 회
첨부파일 :17-019 붙임.pdf
