1. 식품의약품안전처 의약품심사조정과-4584호(2018.7.9.) 및 대약 약무 제2018-724호(7.11)와 관련입니다.

2. 식품의약품안전처는 ‘세보플루란 단일제(흡입제)’에 대하여 안전성‧유효성 심사 등에 근거하여 사용상의 주의사항을 통일조정 할 예정인 바,

3. 동 변경지시 사항을 귀 소속 회원들에게 안내하여 주시기 바랍니다.

- 다 음 -

○ 사전 예고 기간 : 2018.7.9. ~ 2018.7.23.

○ 허가사항 변경지시 예정일 : 2018.7.24.

붙임 : 1. 변경대비표 1부

2. 품목 및 업체 현황 1부

※ 붙임자료는 식품의약품안전처 홈페이지(www.mfds.go.kr)의 상단 ‘알림 ― 공지/공고 ― 공지’에서 다운로드 가능. 끝.

충 남 약 사 회 장