1. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-96호(2018.1.4.)/6817호(2017.11.24.), 식품의약품안전평가원 의약품심사조정과-176호/178호/180호(2018.1.5.)/239호(2018.1.9.) 및 대약 약무 제2018-43호(1.11)와 관련입니다.

2. 식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원은 ‘갈라민트리에티오디드 함유제제’, ‘세레콕시브 단일제(경구)’, ‘리바록사반 단일제(정제)’, 베라프로스트나트륨 단일제(정제)‘, 레비티라세탐 단일제(경구)’, ‘코데인 성분제제’, ‘디히드로코데인 성분제제’와 관련하여 붙임과 같이 허가사항 변경지시 및 사전예고를 한 바,

3. 동 변경지시 사항을 귀 소속 회원들에게 안내하여 주시기 바랍니다.

붙임 : 1. 대상품목 각 1부

2. 변경대비표 각 1부

※ 붙임자료는 식품의약품안전처 홈페이지(www.mfds.go.kr)의 상단 ‘분야별정보 ― 의약품 ― 의약품정보 ― 허가사항제품정보’에서 다운로드 가능. 끝.

충 남 약 사 회