1. 식품의약품안전평가원 의약품심사조정과-8596호(2018.1.2.)/88호(2018.1.3.)/90호(2018.1.3.) 및 대약 약무 제2018-32호(1.10)와 관련입니다.

2. 식품의약품안전평가원은 ‘메트포르민염산염 시타글립틴인산염(수화물) 복합제(정제)’, ‘메트포르민염산염 단일제(정제)’, ‘시타글립틴인산염(수화물) 단일제(정제)’에 대하여 안전성‧유효성 검토 결과를 근거로 허가사항 중 용법용량 및 사용상의 주의사항을 붙임과 같이 통일조정 하였음을 알려온 바,

3. 동 변경지시 사항을 귀 소속 회원들에게 안내하여 주시기 바랍니다.

붙임 : 1. 통일조정 대상품목 각 1부

2. 변경대비표 각 1부

3. 통일조정(안) 각 1부

※ 붙임자료는 식품의약품안전처 홈페이지(www.mfds.go.kr)의 상단 ‘분야별정보 ― 의약품 ― 의약품정보 ― 허가사항제품정보’에서 다운로드 가능. 끝.

충 남 약 사 회